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来源:本站原创 发布时间:2019-06-29 点击数:
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车身加宽20mm,全面升级,车主开价27000万元,里程正常,Tec...瑞士制药巨头罗氏(Roche)在研PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)近日在美国监管方面迎来重大里程碑FDA提前4个月加速批准Tecentriq用于治疗最常见类型的膀胱癌尿路上皮癌(urothelialcarcinomaUC)该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症男性发病率为女性3倍转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗挑选有限而且预后很差在近30年中该领域无重大进展Tecentriq的上市将为转移性尿路上皮癌群体提供一种重要的治疗选择之前FDA已授予Tecentriq治疗PD-L1阳性转移性膀胱癌的突破性药物资格此次批准对罗氏而言意义重大一方面这是该公司庞大的PD-L1临床项目在监管方面斩获的首个批准;更重要的是此次批准使罗氏成为继百时美施贵宝(BMS)和默沙东(Merck&Co)之后成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈的全球第三家药企而该领域的另一个种子选手阿斯利康(AZN)监管方面远远落后其他对手目前仍在艰巨前行罗氏表示Tecentriq将由旗下基因泰克(Genentech)推向市场售价一个月125万美元与百时美的PD-1免疫疗法Opdivo和默沙东的PD-1免疫疗法Keytruda售价相当后2者均靶向PD-1蛋白而罗氏Tecentriq靶向的是PD-1/PD-L1信号通路中与之互补的PD-L1蛋白该蛋白广泛表达于机体多种免疫细胞和多种癌细胞表面罗氏认为PD-L1靶标将成为癌症免疫治疗领域一个更重要的引擎将赋予Tecentriq更大的优势商业前景方面业界所达成的共识是Tecentriq在2020年的销售额将达到25亿美元具体而言FDA已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗以及用于手术前(新辅助治疗neoadjuvant)或手术后(辅助治疗adjuvant)接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗此次加速批准是基于一项单组II期临床研究的数据该研究涉及310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者数据显示接受Tecentriq治疗后148%的患者经历至少部分缓解(肿瘤体积缩小)缓解连续时间从21个月至超过138个月(数据分析时)更重要的是在被归类为PD-L1阳性(PD-L1表达呈中、高水平)的患者中有26%患者实现缓解而在PD-L1阴性组仅有95%患者实现缓解在近30年中该领域无重大进展,香港赛马会。目前,"除低利润的A00级外,中级车的竞争,汽车消费年轻化趋势很明显。
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